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    “两票制”重塑医械流通价值链

    浏览次数: 日期:2016年8月5日 07:46
        7月20日beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,9部委联合发文开启新一轮医药整治风暴beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,包括高值医用耗材在内的医药购销行为将针对挂靠走票beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站、票据管理等展开集中整治beat365亚洲官方网站。而前一天beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,CFDA发布了一则消息,在其最新一轮的飞行检查中,又有3家医械企业被勒令限期整改,1家器械企业停产beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站。
        医械行业正在加速优胜劣汰beat365亚洲官方网站,尤其是随着“两票制”在医药行业的全面推行,医用耗材“两票制”首先在广东惠州落地,接着是宁夏beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站、陕西beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站、辽宁。随着时间的推移beat365亚洲官方网站,更多医改试点省份和城市会跟进医用耗材“两票制”beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站。广东省为进一步规范医疗机构医用耗材采购行为,降低医用耗材虚高价格beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,刚刚出台新政要求该省医疗机构通过集中的第三方药品电子交易平台开展医用耗材挂牌beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站、采购beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站、配送和结算等交易活动beat365亚洲官方网站。不难判断beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,医械行业流通领域正在进行结构重塑beat365亚洲官方网站。
                                   
        注重业务转型
        据悉,“十三五”期间,医用设备配置的主要思路是,以优化资源配置和控制医疗费用不合理增长为重点beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,统筹规划大型医用设备配置beat365亚洲官方网站,提高资源配置效率。引导医疗机构合理配置功能适用beat365亚洲官方网站、技术适宜beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站、节能环保的设备beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,支持建立区域性医学影像中心beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,促进资源共享beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站。新增配置时鼓励优先考虑国产设备。
        从这个角度来讲beat365亚洲官方网站,要求整个行业加速优胜劣汰beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站。“目前beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,中国高值耗材招标都以省为单位beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,在‘两票制’市场环境中,只有一级代理商才能生存下去beat365亚洲官方网站。医械市场面临洗牌beat365亚洲官方网站,中小型代理商出局已成定局beat365亚洲官方网站。高值耗材厂家要对市场布局和价格体系等因素进行重新调整。”国药器械北京公司副总经理李小龙说beat365亚洲官方网站,“普通耗材和检验试剂的招标以市标为主,省代模式的医械厂家渠道就得下沉beat365亚洲官方网站,形成以地级市代理商为核心的市场格局。”
        记者还注意到,医械行业实行“两票制”beat365亚洲官方网站,对配送商资格认定的限制对于生产企业和代理商来说是一个挑战beat365亚洲官方网站。“今年珠海普通耗材和检验试剂的招标只有三家公司有配送资格beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,其他68家淘汰出局beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,进而会导致中小型普通耗材和检验试剂厂家淘汰出局beat365亚洲官方网站。”有企业人士告诉记者beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,相比之下beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,大型商业公司业绩将获得爆发式的增长beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,包括网络建设、资金和实力都会达到新的高度beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站。接下来,医疗设备市场“一票制”就会来临beat365亚洲官方网站,医疗设备代理公司会顺势消失beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站。
        怎么破局beat365亚洲官方网站?有专家认为,“首先要注重业务转型。要在‘两票制’的大格局下更好地发展beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,企业要注重业务转型beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站。如从代理商转型为厂家beat365亚洲官方网站,再利用原有的渠道资源将产品卖给医院beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站;其次要梳理代理的产品体系beat365亚洲官方网站,全面提升水平beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,与厂家加强合作beat365亚洲官方网站,使产品更好地服务于临床beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站;三是少量代理商beat365亚洲官方网站,甚至可转型为供货或者物流平台beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,推动医药和医用耗材第三方物流发展,规范行业秩序。”
                                   
        发展高端医械
        根据刚发布的《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,中国器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2015年的3080亿元,剔除物价上涨因素beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,15年间增长17倍以上beat365亚洲官方网站,但高端医械仍是“短板”beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站。
        在高端器械领域,我国医疗机构严重依赖进口。如核磁共振beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站、CTbeat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站、MRI等高性能产品则大多来自进口beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,进口品牌抢占了我国中高端医械产品市场beat365亚洲官方网站。2015年针对国产医疗设备的转型升级beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,政策方共下发了18个文件,医械发展将提速。
        据悉beat365亚洲官方网站,高端设备的发展趋势正在发生变化。如DR除了设备临床应用价值的开发外,行业对设备的创新没有停止过,预计动态平板将在明年成为新宠。“但就目前形势而言beat365亚洲官方网站,动态类产品仍不是医疗机构采购的最佳时机beat365亚洲官方网站。”专家认为beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,由于目前CCD-DR的伪动态beat365亚洲官方网站,存在的失帧率相当高beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,CDD每秒8帧左右beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,根本达不到动态诊疗的基本要求beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,在医院的临床应用无法发挥作用beat365亚洲官方网站,医院都在观望。
        之所以要强化高端医械发展beat365亚洲官方网站,还有一个原因是低端医械或医用耗材同质化严重beat365亚洲官方网站,且临床风险大beat365亚洲官方网站。从我国医械不良事件监测情况来看beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,2015年报告数量前五位的有源医械有病人监护仪、输液泵和注射泵、电子血压计、血液透析机和心电图机。死亡及严重伤害事件涉及的主要医械有血管支架、植入式心脏起搏器beat365亚洲官方网站、骨水泥等beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,其中血管支架的报告数占比达到了49%beat365亚洲官方网站。
        中国药品监督管理研究会王宝亭表示:“企业应尽快建立从研发beat365亚洲官方网站、生产beat365亚洲官方网站、经营直至使用全过程的医械追溯体系beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站。特别是要明确企业的风险点,严加防范beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站。三类医械植入尤其要关注追溯体系beat365亚洲官方网站。减少低端医械的比重beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,大力发展高端医械beat365亚洲官方网站。”
        那么beat365亚洲官方网站,如何才能更好地提高高端产品的获得感?行业专家王爱君则从她在新GMP检查中发现的问题提醒业界:“医械在设计开发方面,未能提供完整的产品设计开发文档,设计开发更改评审记录不完整等beat365亚洲官方网站。采购方面则是很多未能明确材料的质量标准beat365亚洲官方网站;所提供的购货合同与购进物料的质量证明书不能一一对应beat365亚洲官方网站;关键原材料未签订采购合同及质量协议beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站;未制订初始包装材料微粒污染检测规程,未提供相应的检测记录。细节决定成败beat365亚洲官方网站,创新企业要注重细节beat365亚洲官方网站,少走弯路beat365亚洲官方网站beat365亚洲官方网站,缩短新产品的上市时间beat365亚洲官方网站。”

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